CAS 1451055-28-9

1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1451055-28-9
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1451055-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 1451055-28-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1451055-28-9 对应的化合物（英文标识 1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate），化学式 C12H21NO5，相对分子质量 259.30。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为259.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1451055-28-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO5
分子量259.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110299330 A, 授权公告日 2019-09-28.
  2. 发明人刘建华，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115334525 B, 授权公告日 2025-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 875, (4), 4263-4270.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2059, (9), 4714-4730.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (4R)-4-hydroxy-2-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 580, (10), 731-751.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 677, (11), 5224-5250.

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