CAS 1453315-80-4

2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1453315-80-4
分子式C14H21NO6
分子量299.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate CAS 1453315-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1453315-80-4 对应的（2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H21NO6，分子量 299.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C14H21NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro3.4octane-2,8-dicarboxylate），CAS注册编号 1453315-80-4，化学分子式为 C14H21NO6，分子量 299.32 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1453315-80-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H21NO6
分子量299.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10894199 B2, 2018-06-21.
  2. 发明人罗永刚，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025712 A, 授权公告日 2019-11-02.
  3. 发明人高志强，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117128468 A, 授权公告日 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2234, (11), 2928-2958.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1376, 3228-3242.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-tert-butyl 8-ethyl 7-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2127, 552-576.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 2222, (1), 9776-9796.

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