N/A CAS 146237-62-9

Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号146237-62-9
分子式C8H11N2O Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate CAS 146237-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate，CAS 号 146237-62-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11N2O Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H11N2O Na 的N/A（Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate），其CAS登记号是 146237-62-9，分子量为 174.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括174.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H11N2O Na
分子量174.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109778440 B, 授权公告日 2016-08-26.
  2. Mueller T C, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate" [P]. European Patent, EP 3788231 A1, 2018-10-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2259, 9956-9973.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1120, (9), 958-971.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium 2-(tert-butyl)pyrimidin-5-olate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 2377, (9), 2479-2503.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 1351, 2307-2331.

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