(1-氟环丁基)甲胺盐酸 CAS 1462885-81-9

(1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1462885-81-9
分子式C5H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-氟环丁基)甲胺盐酸 (1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride CAS 1462885-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(1-氟环丁基)甲胺盐酸（(1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride，CAS 号 1462885-81-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，(1-氟环丁基)甲胺盐酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1462885-81-9 对应的化合物(1-氟环丁基)甲胺盐酸（英文标识 (1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride），化学式 C5H10FN HCl，相对分子质量 139.60。 从化学结构特征来看，(1-氟环丁基)甲胺盐酸的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为139.60 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，(1-氟环丁基)甲胺盐酸（CAS 1462885-81-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(1-氟环丁基)甲胺盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1-氟环丁基)甲胺盐酸
分子式C5H10FN HCl
分子量139.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，林芳. "一种(1-氟环丁基)甲胺盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113729249 B, 授权公告日 2015-05-06.
  2. Fischer A B, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of (1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11287291 B2, 2021-06-14.
  3. Johnson M A, Patel M V, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity (1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11233585 B2, 2021-09-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1-氟环丁基)甲胺盐酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1429, 5476-5497.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1-氟环丁基)甲胺盐酸 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1964, (12), 644-661.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-fluorocyclobutyl)methanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1205, (7), 4992-5020.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (1-氟环丁基)甲胺盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2471, (3), 8769-8788.

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