米安色林杂质29 CAS 147086-11-1

Mianserin impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147086-11-1
分子式C18H20N2O4S
分子量360.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质29 Mianserin impurity 29 CAS 147086-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米安色林杂质29（英文名 Mianserin impurity 29，CAS 147086-11-1）属于药物杂质对照品。分子式 C18H20N2O4S，分子量 360.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），米安色林杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 米安色林杂质29（Mianserin impurity 29），CAS注册号 147086-11-1，化学式 C18H20N2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 360.43 g/mol。 依据分子式为 C18H20N2O4S 的米安色林杂质29结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 360.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，米安色林杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：米安色林杂质29（Mianserin impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米安色林杂质29适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质29
分子式C18H20N2O4S
分子量360.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，孙丽萍. "一种米安色林杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116746179 B, 授权公告日 2018-04-01.
  2. 发明人何建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Mianserin impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113684945 A, 授权公告日 2025-10-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 649, (7), 3797-3812.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质29 as an Impurity". Molecules, 2014, 878, 8243-8263.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin impurity 29 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 821, 4333-4362.

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