N/A CAS 147917-04-2

3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号147917-04-2
分子式C7H8F2N2O2
分子量190.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one CAS 147917-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one，CAS 号 147917-04-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H8F2N2O2，分子量 190.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 147917-04-2 对应的化合物N/A（英文标识 3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one），化学式 C7H8F2N2O2，相对分子质量 190.15。 N/A（分子式 C7H8F2N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 147917-04-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C7H8F2N2O2
分子量190.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郭海燕，钱学锋. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114015317 B, 授权公告日 2021-08-07.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one" [P]. European Patent, EP 3565862 A1, 2023-08-15.
  3. 发明人韩伟，高志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109182636 B, 授权公告日 2017-03-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 695, (11), 7792-7807.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1638, (5), 1951-1957.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(3,3-Difluoro-2-oxopropylidene)piperazin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2323, (10), 7972-7980.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2303, (3), 1164-1182.

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