CAS 148296-43-9

Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号148296-43-9
分子式C16H26N2O16P2
分子量564.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt CAS 148296-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt，CAS 号 148296-43-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H26N2O16P2，分子量 564.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C16H26N2O16P2 的（Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt），其CAS登记号是 148296-43-9，分子量为 564.33 g/mol。 （分子式 C16H26N2O16P2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H26N2O16P2
分子量564.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3215552 A1, 2017-08-02.
  2. Schröder R, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt" [P]. European Patent, EP 3945248 A1, 2015-05-12.
  3. 发明人罗永刚，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112989470 B, 授权公告日 2021-04-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 597, (10), 9497-9523.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 568, (10), 4923-4947.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thymidine-5’-diphosphate-D-glucose disodium salt Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1024, (2), 2946-2961.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1634, (8), 3437-3459.

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