间苯二甲酸-D4 CAS 148472-48-4

Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号148472-48-4
分子式C8H2D4O4
分子量170.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯二甲酸-D4 Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid CAS 148472-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯二甲酸-D4（Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid，CAS 号 148472-48-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H2D4O4，分子量 170.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，间苯二甲酸-D4的分子量为170.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间苯二甲酸-D4（Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid），CAS注册编号 148472-48-4，化学分子式为 C8H2D4O4，分子量 170.16 g/mol。 依据分子式为 C8H2D4O4 的间苯二甲酸-D4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对化学分析用途，间苯二甲酸-D4（Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以间苯二甲酸-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯二甲酸-D4
分子式C8H2D4O4
分子量170.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，韩伟. "一种间苯二甲酸-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113186752 B, 授权公告日 2020-11-05.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid" [P]. US Patent, US 10663109 B2, 2015-10-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯二甲酸-D4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1018, 4111-4131.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯二甲酸-D4 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 163, (8), 3348-3365.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isophthalic-2,4,5,6-d4 Acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1114, (1), 8052-8070.

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