CAS 1488817-38-4

4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1488817-38-4
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid CAS 1488817-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid，CAS 号 1488817-38-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid），CAS注册编号 1488817-38-4，化学分子式为 C8H17NO2，分子量 159.23 g/mol。 （分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1488817-38-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3096851 A1, 2017-07-13.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of 4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113517187 B, 授权公告日 2019-06-11.
  3. 发明人马晓峰，杨光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043094 A, 授权公告日 2023-02-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1356, 3631-3642.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 499, (7), 8379-8389.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Dimethylamino)-2,2-dimethylbutanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 801, (5), 2092-2114.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 527, 348-355.

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