CAS 1489568-58-2

Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1489568-58-2
分子式C15H27NO2
分子量253.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate CAS 1489568-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1489568-58-2 对应的（Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H27NO2，分子量 253.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Tert-butyl 3-azaspiro5.5Undecane-3-carboxylate），CAS注册编号 1489568-58-2，化学分子式为 C15H27NO2，分子量 253.38 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括253.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1489568-58-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H27NO2
分子量253.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3059545 A1, 2019-09-03.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate" [P]. US Patent, US 11686843 B2, 2021-10-08.
  3. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3323566 A1, 2016-03-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2259, (3), 476-495.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 244, 8591-8596.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1136, 7303-7315.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 2419, 7812-7832.

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