阿比多尔杂质46 CAS 149246-36-6

Arbidol Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号149246-36-6
分子式C13H13Br2NO3
分子量391.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比多尔杂质46 Arbidol Impurity 46 CAS 149246-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 149246-36-6 对应的阿比多尔杂质46（Arbidol Impurity 46）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H13Br2NO3，分子量 391.06。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，阿比多尔杂质46（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C13H13Br2NO3 的阿比多尔杂质46（CAS 149246-36-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿比多尔杂质46（分子式 C13H13Br2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，阿比多尔杂质46的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿比多尔杂质46（Arbidol Impurity 46）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比多尔杂质46适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比多尔杂质46
分子式C13H13Br2NO3
分子量391.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，刘建华. "一种阿比多尔杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108526536 A, 授权公告日 2015-01-21.
  2. 发明人冯建国，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117390110 A, 授权公告日 2023-07-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比多尔杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1834, 2811-2839.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比多尔杂质46 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1067, (5), 6283-6295.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 46 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1800, 8817-8826.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比多尔杂质46 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 898, (10), 3746-3764.

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