CAS 14925-09-8

N-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14925-09-8
分子式C13H13N
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine CAS 14925-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine，CAS 14925-09-8）属于药物标准品。分子式 C13H13N，分子量 183.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Methyl-1,1'-biphenyl-2-amine），CAS注册编号 14925-09-8，化学分子式为 C13H13N，分子量 183.25 g/mol。 依据分子式为 C13H13N 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-Methyl- 1,1'-biphenyl -2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H13N
分子量183.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11310168 B2, 2022-01-20.
  2. Martínez F, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of N-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine" [P]. European Patent, EP 3332775 A1, 2017-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2116, (7), 8138-8155.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1549, (7), 8369-8390.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1515, (9), 7897-7914.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1059, (3), 9187-9205.

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