CAS 1503872-02-3

8-Methyl-8-azaspiro[4.5]Decan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1503872-02-3
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Methyl-8-azaspiro[4.5]Decan-2-amine CAS 1503872-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Methyl-8-azaspiro[4.5]Decan-2-amine，CAS 号 1503872-02-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2，分子量 168.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为168.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （8-Methyl-8-azaspiro4.5Decan-2-amine），CAS注册编号 1503872-02-3，化学分子式为 C10H20N2，分子量 168.28 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（8-Methyl-8-azaspiro 4.5 Decan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9908096 B2, 2025-10-15.
  2. 发明人罗永刚，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of 8-Methyl-8-azaspiro[4.5]Decan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109543838 A, 授权公告日 2022-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1398, (2), 5122-5148.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 719, (6), 4832-4862.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Methyl-8-azaspiro[4.5]Decan-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1094, 5795-5814.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 2405, (5), 3224-3228.

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