5-羟基氟伐他汀钠盐 CAS 150767-71-8

5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号150767-71-8
分子式C24H25FNNaO5
分子量449.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-羟基氟伐他汀钠盐 5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt CAS 150767-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-羟基氟伐他汀钠盐（5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 150767-71-8。分子式 C24H25FNNaO5，分子量 449.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C24H25FNNaO5 的5-羟基氟伐他汀钠盐（5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt），其CAS登记号是 150767-71-8，分子量为 449.45 g/mol。 5-羟基氟伐他汀钠盐（C24H25FNNaO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：5-羟基氟伐他汀钠盐（5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以5-羟基氟伐他汀钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-羟基氟伐他汀钠盐
分子式C24H25FNNaO5
分子量449.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，冯建国，李文辉. "一种5-羟基氟伐他汀钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114166717 A, 授权公告日 2016-10-09.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of 5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt" [P]. European Patent, EP 3705673 A1, 2017-11-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-羟基氟伐他汀钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2162, (2), 2541-2551.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-羟基氟伐他汀钠盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 815, 7245-7274.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Hydroxy Fluvastatin Sodium Salt Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1823, (2), 9557-9579.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-羟基氟伐他汀钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1624, 2291-2306.

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