CAS 15132-06-6

Isomalt EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15132-06-6
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isomalt EP Impurity A CAS 15132-06-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 15132-06-6 对应的（Isomalt EP Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H22O11，分子量 342.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为342.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H22O11 的（Isomalt EP Impurity A），其CAS登记号是 15132-06-6，分子量为 342.30 g/mol。 （C12H22O11）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 15132-06-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110703603 A, 授权公告日 2019-10-23.
  2. 发明人张德明，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Isomalt EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114471443 A, 授权公告日 2024-10-16.
  3. Mueller T C, Rossi M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Isomalt EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3380139 A1, 2015-12-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 369, 5172-5199.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 604, (2), 4021-4034.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isomalt EP Impurity A Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2246, (2), 5487-5507.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 651, 3804-3820.

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