哌罗匹隆杂质58 CAS 151504-04-0

Perospirone Impurity 58

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号151504-04-0
分子式C12H18ClNO2
分子量243.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质58 Perospirone Impurity 58 CAS 151504-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品哌罗匹隆杂质58（Perospirone Impurity 58，CAS 151504-04-0），分子式 C12H18ClNO2，分子量 243.73。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

哌罗匹隆杂质58的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌罗匹隆杂质58（Perospirone Impurity 58）的系统命名为哌罗匹隆杂质58，CAS号 151504-04-0，分子量为 243.73 g/mol。 哌罗匹隆杂质58（C12H18ClNO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，哌罗匹隆杂质58（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：哌罗匹隆杂质58（Perospirone Impurity 58）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质58适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质58
分子式C12H18ClNO2
分子量243.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，何建平. "一种哌罗匹隆杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113658235 B, 授权公告日 2020-11-02.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111457611 A, 授权公告日 2015-12-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质58 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 832, (1), 7082-7087.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质58 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1317, (11), 7697-7710.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 58 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1988, (11), 2344-2369.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌罗匹隆杂质58 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 2158, (1), 8798-8801.

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