CAS 1515352-04-1

3,6-Difluoro-2-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1515352-04-1
分子式C7H7F2N
分子量143.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,6-Difluoro-2-methylaniline CAS 1515352-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,6-Difluoro-2-methylaniline，CAS 号 1515352-04-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H7F2N，分子量 143.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为143.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1515352-04-1 对应的化合物（英文标识 3,6-Difluoro-2-methylaniline），化学式 C7H7F2N，相对分子质量 143.13。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括143.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1515352-04-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7F2N
分子量143.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3277077 A1, 2015-02-01.
  2. 发明人王建平，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of 3,6-Difluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116779304 A, 授权公告日 2017-06-04.
  3. 发明人冯建国，李文辉，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 3,6-Difluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117623612 B, 授权公告日 2023-03-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1485, 5501-5518.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2349, (7), 5825-5833.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,6-Difluoro-2-methylaniline Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 548, 2112-2117.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1664, (5), 4431-4435.

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