CAS 1515867-13-6

(R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1515867-13-6
分子式C6H13FN2
分子量132.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine CAS 1515867-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine，CAS 1515867-13-6）属于药物标准品。分子式 C6H13FN2，分子量 132.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine），CAS注册编号 1515867-13-6，化学分子式为 C6H13FN2，分子量 132.18 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为132.18 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13FN2
分子量132.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115235823 A, 授权公告日 2023-02-24.
  2. 发明人林芳，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112449905 A, 授权公告日 2019-07-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1761, 8712-8732.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 986, (12), 9563-9577.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(fluoromethyl)-1-methylpiperazine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1972, (11), 7263-7273.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1948, (7), 400-413.

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