3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐 CAS 15163-36-7
3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt
| CAS 号 | 15163-36-7 |
| 分子式 | C15H33NO3S |
| 分子量 | 307.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐（英文名 3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt，CAS 15163-36-7）属于药物标准品。分子式 C15H33NO3S，分子量 307.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐在内的目标物的控制。 化学式为 C15H33NO3S 的3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐（3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt），其CAS登记号是 15163-36-7，分子量为 307.49 g/mol。 3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐（C15H33NO3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认
应用场景：在化学分析实验室中，3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐（CAS 15163-36-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐 |
| 分子式 | C15H33NO3S |
| 分子量 | 307.49 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，王建平，刘建华. "一种3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113712702 B, 授权公告日 2024-01-14.
- 发明人刘建华，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109026153 B, 授权公告日 2024-06-09.
- Anderson J P, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt" [P]. US Patent, US 10807562 B2, 2016-01-06.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1530, 4326-4337.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 472, (5), 4404-4415.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Decyldimethylammonium)propane-1-sulfonate inner salt Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 836, (2), 7038-7059.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(癸基二甲基铵)丙烷-1-磺酸内盐 内盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 2480, (8), 6152-6178.
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