CAS 1521540-77-1

1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1521540-77-1
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine CAS 1521540-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine，CAS 号 1521540-77-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17N，分子量 127.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H17N 的（1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine），其CAS登记号是 1521540-77-1，分子量为 127.23 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括127.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1521540-77-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111027788 A, 授权公告日 2019-03-21.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110910640 A, 授权公告日 2024-02-14.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117442025 B, 授权公告日 2025-11-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 516, (6), 7242-7258.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 89, 8720-8739.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl)cyclobutan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2479, (4), 1196-1200.

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