CAS 1523571-96-1

2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1523571-96-1
分子式2*C7H13NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate CAS 1523571-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate，CAS 1523571-96-1），分子式 2*C7H13NO C2H2O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （2-Oxa-5-azaspiro3.5nonane hemioxalate），CAS注册编号 1523571-96-1，化学分子式为 2C7H13NO C2H2O4，分子量 217.22 g/mol。 依据分子式为 2C7H13NO C2H2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：针对化学分析用途，（2-Oxa-5-azaspiro 3.5 nonane hemioxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C7H13NO C2H2O4
分子量217.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113716346 B, 授权公告日 2017-04-09.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112016414 B, 授权公告日 2019-10-16.
  3. Schröder R, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate" [P]. European Patent, EP 3175909 A1, 2023-03-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1068, (12), 439-453.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1303, 4319-4344.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Oxa-5-azaspiro[3.5]nonane hemioxalate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1484, (8), 7628-7656.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 553, 5575-5584.

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