CAS 1523606-44-1

1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1523606-44-1
分子式2*C7H13NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1) CAS 1523606-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1523606-44-1 对应的（1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C7H13NO C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 2C7H13NO C2H2O4 的（1-Oxa-6-azaspiro3.5nonane oxalate(2:1)），其CAS登记号是 1523606-44-1，分子量为 217.22 g/mol。 依据分子式为 2C7H13NO C2H2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Oxa-6-azaspiro 3.5 nonane oxalate(2:1)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C7H13NO C2H2O4
分子量217.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117279208 A, 授权公告日 2016-02-04.
  2. Schröder R, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1)" [P]. US Patent, US 9875206 B2, 2015-09-06.
  3. 发明人黄志刚，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109057208 B, 授权公告日 2022-09-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 2236, (2), 2916-2944.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 874, 2240-2250.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-6-azaspiro[3.5]nonane oxalate(2:1) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1377, (8), 6015-6039.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 2064, (9), 5154-5181.

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