CAS 1523618-25-8

tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1523618-25-8
分子式2*C11H20N2O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1) CAS 1523618-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1)，CAS 号 1523618-25-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C11H20N2O2 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 2,6-diazaspiro3.4octane-6-carboxylate oxalate(2:1)），CAS注册编号 1523618-25-8，化学分子式为 2C11H20N2O2 C2H2O4，分子量 302.33 g/mol。 （分子式 2C11H20N2O2 C2H2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：（tert-Butyl 2,6-diazaspiro 3.4 octane-6-carboxylate oxalate(2:1)，CAS 1523618-25-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C11H20N2O2 C2H2O4
分子量302.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108879686 A, 授权公告日 2023-11-02.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114637851 A, 授权公告日 2016-08-21.
  3. Martínez F, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1)" [P]. European Patent, EP 3157113 A1, 2025-04-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1158, (7), 3145-3155.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1250, 1128-1152.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2,6-diazaspiro[3.4]octane-6-carboxylate oxalate(2:1) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 758, (6), 7120-7150.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2092, (3), 9206-9219.

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