CAS 1529781-98-3

5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1529781-98-3
分子式C8H17NO
分子量143.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol CAS 1529781-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol，CAS 号 1529781-98-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17NO，分子量 143.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1529781-98-3 对应的化合物（英文标识 5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol），化学式 C8H17NO，相对分子质量 143.23。 （分子式 C8H17NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO
分子量143.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9193640 B2, 2016-10-13.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of 5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114089903 B, 授权公告日 2023-08-24.
  3. 发明人何建平，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115833218 B, 授权公告日 2025-09-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 757, (12), 1976-1998.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1150, 8657-8666.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-3,3-dimethylcyclohexan-1-ol Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 985, (12), 3374-3401.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 2418, (11), 4675-4704.

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