盐酸西维美林半水合物 CAS 153504-70-2

Cevimeline hydrochloride hemihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号153504-70-2
分子式2*C10H17NOS 2*HCl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸西维美林半水合物 Cevimeline hydrochloride hemihydrate CAS 153504-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸西维美林半水合物（Cevimeline hydrochloride hemihydrate，CAS 号 153504-70-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C10H17NOS 2*HCl H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 153504-70-2 对应的化合物盐酸西维美林半水合物（英文标识 Cevimeline hydrochloride hemihydrate），化学式 2C10H17NOS 2HCl H2O，相对分子质量 253.78。 盐酸西维美林半水合物（分子式 2C10H17NOS 2HCl H2O）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，盐酸西维美林半水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：针对化学分析用途，盐酸西维美林半水合物（Cevimeline hydrochloride hemihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸西维美林半水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸西维美林半水合物
分子式2*C10H17NOS 2*HCl H2O
分子量253.78 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Hughes D C. "一种盐酸西维美林半水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 11243899 B2, 2018-07-12.
  2. Martínez F, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Cevimeline hydrochloride hemihydrate" [P]. European Patent, EP 3023908 A1, 2018-08-26.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Cevimeline hydrochloride hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110072583 A, 授权公告日 2023-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸西维美林半水合物 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1943, (1), 2181-2184.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸西维美林半水合物 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 817, (10), 1802-1805.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cevimeline hydrochloride hemihydrate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 972, 7291-7301.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸西维美林半水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1831, 2056-2081.

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