CAS 1535210-13-9

(2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1535210-13-9
分子式C15H27NO5
分子量301.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1535210-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 1535210-13-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H27NO5，分子量 301.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括301.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C15H27NO5 的（(2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate），其CAS登记号是 1535210-13-9，分子量为 301.38 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H27NO5
分子量301.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115410282 B, 授权公告日 2024-05-13.
  2. Anderson J P, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of (2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 9542669 B2, 2016-04-15.
  3. 发明人周伟，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114311182 A, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 264, 4250-4260.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2002, (8), 7401-7409.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,3S,4R)-Di-tert-butyl 4-hydroxy-3-methylpyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1883, 9829-9845.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 703, (11), 1326-1338.

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