CAS 1536837-98-5
1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine
| CAS 号 | 1536837-98-5 |
| 分子式 | C12H16F2N2 |
| 分子量 | 226.27 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine，CAS 号 1536837-98-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16F2N2，分子量 226.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
CAS编号 1536837-98-5 对应的化合物（英文标识 1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine），化学式 C12H16F2N2，相对分子质量 226.27。 （分子式 C12H16F2N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H16F2N2 |
| 分子量 | 226.27 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，沈红梅，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110247373 A, 授权公告日 2020-04-12.
- 发明人刘建华，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of 1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114648604 B, 授权公告日 2016-07-28.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2338, (7), 3829-3853.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 804, 9255-9282.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3,5-Difluorobenzyl)piperidin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1715, (7), 5708-5717.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1961, (3), 9254-9259.
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