CAS 1536903-83-9

2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1536903-83-9
分子式C11H13FO2
分子量196.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid CAS 1536903-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid，CAS 1536903-83-9）属于药物标准品。分子式 C11H13FO2，分子量 196.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H13FO2 的（2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid），其CAS登记号是 1536903-83-9，分子量为 196.22 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为196.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13FO2
分子量196.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9805010 B2, 2017-03-16.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Rossi M. "Method for the Synthesis of 2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3806088 A1, 2019-03-01.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3003023 A1, 2017-09-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2434, (8), 4357-4364.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 258, (2), 9343-9373.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Fluoro-5-methylphenyl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1403, (11), 1608-1633.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1345, 3038-3047.

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