CAS 1541115-39-2

Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1541115-39-2
分子式C16H21BrN2O3
分子量369.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate CAS 1541115-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate，CAS 1541115-39-2）属于药物标准品。分子式 C16H21BrN2O3，分子量 369.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1541115-39-2 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido1,2-a1,5diazocine-3(4H)-carboxylate），化学式 C16H21BrN2O3，相对分子质量 369.25。 （分子式 C16H21BrN2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1541115-39-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21BrN2O3
分子量369.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116555716 B, 授权公告日 2017-07-15.
  2. Stevens L M, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate" [P]. US Patent, US 10752284 B2, 2016-03-13.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112826612 A, 授权公告日 2016-02-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1770, (6), 8854-8861.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 684, (4), 1712-1734.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (1R,5R)-10-bromo-8-oxo-1,5,6,8-tetrahydro-2H-1,5-methanopyrido[1,2-a][1,5]diazocine-3(4H)-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1775, 3153-3166.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1500, (3), 9532-9536.

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