PGF1α-d9 CAS 1542166-81-3

PGF1α-d9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1542166-81-3
分子式C20H27D9O5
分子量365.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

PGF1α-d9 PGF1α-d9 CAS 1542166-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

PGF1α-d9(PGF1α-d9,CAS 号 1542166-81-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C20H27D9O5,分子量 365.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括PGF1α-d9在内的目标物的控制。 CAS编号 1542166-81-3 对应的化合物PGF1α-d9(英文标识 PGF1α-d9),化学式 C20H27D9O5,相对分子质量 365.55。 从化学结构特征来看,PGF1α-d9的分子骨架中包含氘代同位素标记,黄酮骨架,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为7.5,表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为365.55 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),PGF1α-d9满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:针对化学分析用途,PGF1α-d9(PGF1α-d9)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以PGF1α-d9配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称PGF1α-d9
分子式C20H27D9O5
分子量365.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1992年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Roberts E F, Anderson J P. "一种PGF1α-d9的合成方法" [P]. US Patent, US 10269550 B2, 2020-07-24.
  2. Williams B T, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of PGF1α-d9" [P]. US Patent, US 10200589 B2, 2017-06-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of PGF1α-d9 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 606, 3229-3247.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of PGF1α-d9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2074, 657-663.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PGF1α-d9 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 202, (1), 4224-4252.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate PGF1α-d9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 2403, (11), 3263-3284.

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