CAS 1542538-04-4

1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1542538-04-4
分子式C11H10F2N2O3
分子量256.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione CAS 1542538-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1542538-04-4。分子式 C11H10F2N2O3，分子量 256.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H10F2N2O3 的（1-2-(difluoromethoxy)phenylhexahydropyrimidine-2,4-dione），其CAS登记号是 1542538-04-4，分子量为 256.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括256.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：针对化学分析用途，（1- 2-(difluoromethoxy)phenyl hexahydropyrimidine-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H10F2N2O3
分子量256.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110754666 A, 授权公告日 2024-10-20.
  2. 发明人陈志强，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of 1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112441425 B, 授权公告日 2019-07-19.
  3. 发明人周伟，张德明，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113277667 A, 授权公告日 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1910, (7), 1017-1034.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 92, 9910-9915.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-[2-(difluoromethoxy)phenyl]hexahydropyrimidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 837, (8), 4841-4868.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2300, (12), 3356-3364.

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