CAS 1543300-90-8

4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1543300-90-8
分子式C9H17NO4
分子量203.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity) CAS 1543300-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)，CAS 1543300-90-8）属于药物标准品。分子式 C9H17NO4，分子量 203.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1543300-90-8 对应的化合物（英文标识 4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)），化学式 C9H17NO4，相对分子质量 203.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括203.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO4
分子量203.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114096185 B, 授权公告日 2020-01-10.
  2. Chen K W, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of 4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity)" [P]. US Patent, US 9955866 B2, 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 612, (11), 832-859.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1816, 2892-2916.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((1-Methoxy-1-oxobutan-2-yl)amino)butanoic acid (Levetiracetam Impurity) Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1779, 1726-1735.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 1100, (8), 8040-8055.

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