CAS 1544421-55-7

3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1544421-55-7
分子式C7H12N2O2
分子量156.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one CAS 1544421-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1544421-55-7。分子式 C7H12N2O2，分子量 156.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1544421-55-7 对应的化合物（英文标识 3-Oxa-1,7-diazaspiro4.5decan-2-one），化学式 C7H12N2O2，相对分子质量 156.18。 （分子式 C7H12N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1544421-55-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12N2O2
分子量156.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112420114 B, 授权公告日 2020-12-04.
  2. Davis P L, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one" [P]. US Patent, US 11873267 B2, 2019-11-04.
  3. Thompson G K, Park J H, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one" [P]. US Patent, US 10494883 B2, 2025-02-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1297, (4), 5921-5939.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1791, (6), 4620-4645.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Oxa-1,7-diazaspiro[4.5]decan-2-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 305, 642-652.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 247, 7497-7510.

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