CAS 1546229-03-1

2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1546229-03-1
分子式C7H3F2NO4
分子量203.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid CAS 1546229-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid，CAS 号 1546229-03-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H3F2NO4，分子量 203.10。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1546229-03-1 对应的化合物（英文标识 2,2-Difluoro-1,3dioxolo4,5-cpyridine-6-carboxylic acid），化学式 C7H3F2NO4，相对分子质量 203.10。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括203.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2,2-Difluoro- 1,3 dioxolo 4,5-c pyridine-6-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H3F2NO4
分子量203.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11313155 B2, 2024-02-02.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108577684 A, 授权公告日 2021-01-04.
  3. Sørensen M, Björnsson E, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3719233 A1, 2015-09-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1031, (5), 9227-9246.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1681, 6971-6978.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-[1,3]dioxolo[4,5-c]pyridine-6-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2342, (2), 5356-5362.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 2030, 6699-6709.

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