N/A CAS 1546395-30-5
2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid
| CAS 号 | 1546395-30-5 |
| 分子式 | C6H12FNO2 |
| 分子量 | 149.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的N/A（2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid）为药物标准品，CAS 登记号 1546395-30-5，分子式 C6H12FNO2，分子量 149.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
N/A的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1546395-30-5 对应的化合物N/A（英文标识 2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid），化学式 C6H12FNO2，相对分子质量 149.16。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为149.16 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监
应用场景：针对化学分析用途，N/A（2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C6H12FNO2 |
| 分子量 | 149.16 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，赵玉洁，朱建伟. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117902085 B, 授权公告日 2025-11-18.
- 发明人马晓峰，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of 2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109326321 B, 授权公告日 2017-07-27.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 980, (1), 6996-7001.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 316, (5), 770-789.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Aminomethyl)-2-fluoro-3-methylbutanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 2209, 5553-5580.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 244, (8), 743-761.
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