CAS 1548396-54-8
1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one
| CAS 号 | 1548396-54-8 |
| 分子式 | C6H10F2N2O |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one，CAS 1548396-54-8），分子式 C6H10F2N2O，分子量 164.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1548396-54-8 对应的化合物（英文标识 1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one），化学式 C6H10F2N2O，相对分子质量 164.15。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为164.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H10F2N2O |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，杨光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111549309 A, 授权公告日 2018-05-27.
- 发明人何建平，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110405394 A, 授权公告日 2023-09-02.
- Nowak P, Lefèvre J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one" [P]. European Patent, EP 3210995 A1, 2019-10-13.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 249, (6), 1474-1480.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1664, (12), 4542-4551.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,2-Difluoroethyl)piperazin-2-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1647, (9), 9711-9714.
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