CAS 15543-78-9

N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15543-78-9
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide CAS 15543-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 15543-78-9 对应的（N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H14N2O，分子量 130.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C6H14N2O 的（N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide），其CAS登记号是 15543-78-9，分子量为 130.19 g/mol。 （分子式 C6H14N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117240480 A, 授权公告日 2018-02-12.
  2. 发明人李文辉，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112373156 A, 授权公告日 2019-04-10.
  3. Fischer A B, Stevens L M, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 9911915 B2, 2024-12-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 849, (1), 8769-8797.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2022, 1311, (6), 184-206.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(1-amino-2-methylpropan-2-yl)acetamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 217, 8066-8091.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 196, (1), 9314-9334.

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