All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体） CAS 1560716-42-8

All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1560716-42-8
分子式C31H52O3
分子量472.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体） All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers) CAS 1560716-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）（All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)，CAS 号 1560716-42-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C31H52O3，分子量 472.74。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1560716-42-8 对应的All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）（All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)），是化学式为 C31H52O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 472.74。 All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）（C31H52O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（D

应用场景：All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）（All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）
分子式C31H52O3
分子量472.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，周伟. "一种All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117633741 A, 授权公告日 2018-06-19.
  2. 发明人王建平，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114924471 A, 授权公告日 2025-06-27.
  3. 发明人刘建华，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity All-rac-alfa-Tocopheryl Acetate EP Impurity B (and Diastereoisomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109732601 A, 授权公告日 2018-10-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1848, 5721-5751.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of All-rac-alfa-生育酚乙酸酯EP杂质B （和双立体异构体） as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 495, 5153-5156.

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