CAS 1563086-46-3

n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1563086-46-3
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide CAS 1563086-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide，CAS 1563086-46-3），分子式 C5H11N3O，分子量 129.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1563086-46-3 对应的化合物（英文标识 n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide），化学式 C5H11N3O，相对分子质量 129.16。 （分子式 C5H11N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1563086-46-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3656157 A1, 2019-07-13.
  2. 发明人黄志刚，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110847949 A, 授权公告日 2021-11-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2129, (6), 7308-7336.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1898, (5), 2345-2351.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n'-Hydroxypyrrolidine-2-carboximidamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1477, 2609-2618.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 274, 9783-9791.

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