沙丁胺醇杂质88 CAS 156339-89-8

Salbutamol Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号156339-89-8
分子式C20H27NO4
分子量345.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质88 Salbutamol Impurity 88 CAS 156339-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质88（Salbutamol Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 156339-89-8。分子式 C20H27NO4，分子量 345.43。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C20H27NO4 的沙丁胺醇杂质88结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 156339-89-8 对应的沙丁胺醇杂质88（Salbutamol Impurity 88），是化学式为 C20H27NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 345.43。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质88用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙丁胺醇杂质88（Salbutamol Impurity 88）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质88
分子式C20H27NO4
分子量345.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，杨光. "一种沙丁胺醇杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114433600 B, 授权公告日 2015-11-23.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109583793 A, 授权公告日 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 896, 65-72.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质88 as an Impurity". Food Chem., 2015, 817, (12), 6428-6445.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 88 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1000, (2), 2315-2324.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙丁胺醇杂质88 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1130, (8), 5993-6005.

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