CAS 1568029-94-6
(R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol
| CAS 号 | 1568029-94-6 |
| 分子式 | C7H13F2NO |
| 分子量 | 165.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1568029-94-6 对应的（(R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13F2NO，分子量 165.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol），CAS注册编号 1568029-94-6，化学分子式为 C7H13F2NO，分子量 165.18 g/mol。 （分子式 C7H13F2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确
应用场景：针对化学分析用途，（(R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H13F2NO |
| 分子量 | 165.18 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，林芳，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112728771 A, 授权公告日 2024-03-07.
- 发明人张德明，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of (R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110322470 B, 授权公告日 2025-03-15.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 622, 8541-8558.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1775, 3226-3254.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(1-(2,2-Difluoroethyl)pyrrolidin-2-yl)methanol Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 167, (2), 2914-2933.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 1953, 9145-9157.
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