CAS 158016-09-2

FA-Lys-Leu-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号158016-09-2
分子式C19H29N3O5
分子量379.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

FA-Lys-Leu-OH CAS 158016-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（FA-Lys-Leu-OH，CAS 号 158016-09-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H29N3O5，分子量 379.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 158016-09-2 对应的化合物（英文标识 FA-Lys-Leu-OH），化学式 C19H29N3O5，相对分子质量 379.45。 （分子式 C19H29N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：（FA-Lys-Leu-OH，CAS 158016-09-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H29N3O5
分子量379.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111926190 A, 授权公告日 2015-03-15.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of FA-Lys-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116325270 B, 授权公告日 2020-04-24.
  3. 发明人高志强，冯建国，王建平. "A Process for Preparing High-Purity FA-Lys-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113334722 B, 授权公告日 2021-08-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1139, (2), 1859-1881.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1774, (5), 8734-8742.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of FA-Lys-Leu-OH Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1362, (12), 6728-6743.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 413, (6), 5271-5292.

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