恩夫韦肽 CAS 159519-65-0

Enfuvirtide Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号159519-65-0
分子式C204H301N51O64
分子量4491.88 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩夫韦肽 Enfuvirtide Acetate CAS 159519-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩夫韦肽（英文名 Enfuvirtide Acetate，CAS 159519-65-0）属于药物标准品。分子式 C204H301N51O64，分子量 4491.88。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

恩夫韦肽的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 恩夫韦肽（Enfuvirtide Acetate），CAS注册编号 159519-65-0，化学分子式为 C204H301N51O64，分子量 4491.88 g/mol。 恩夫韦肽（C204H301N51O64）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：针对化学分析用途，恩夫韦肽（Enfuvirtide Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩夫韦肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩夫韦肽
分子式C204H301N51O64
分子量4491.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）80.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数51

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，张德明. "一种恩夫韦肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112582854 A, 授权公告日 2025-09-27.
  2. 发明人王建平，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Enfuvirtide Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115894907 A, 授权公告日 2015-11-16.
  3. 发明人韩伟，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Enfuvirtide Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115984022 B, 授权公告日 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩夫韦肽 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 368, (6), 9443-9462.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩夫韦肽 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1600, 4471-4490.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enfuvirtide Acetate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2017, 7913-7918.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩夫韦肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 916, 2579-2587.

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