CAS 159635-27-5
2-Methylspiro[isoindoline-1,4'-piperidin]-3-one
| CAS 号 | 159635-27-5 |
| 分子式 | C13H16N2O |
| 分子量 | 216.28 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 2-Methylspiro[isoindoline-1,4'-piperidin]-3-one，CAS 159635-27-5）属于药物标准品。分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 159635-27-5 对应的化合物（英文标识 2-Methylspiroisoindoline-1,4'-piperidin-3-one），化学式 C13H16N2O，相对分子质量 216.28。 依据分子式为 C13H16N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 216.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 159635-27-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H16N2O |
| 分子量 | 216.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，韩伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109141762 B, 授权公告日 2022-11-09.
- 发明人郑宇鹏，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-Methylspiro[isoindoline-1,4'-piperidin]-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108890210 B, 授权公告日 2020-08-02.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1723, (1), 1435-1453.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 535, 9071-9075.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylspiro[isoindoline-1,4'-piperidin]-3-one Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 255, (7), 9975-9981.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1550, (8), 3847-3851.
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