CAS 15996-17-5

(3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15996-17-5
分子式C6H10N2O4
分子量174.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione CAS 15996-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione，CAS 15996-17-5）属于药物标准品。分子式 C6H10N2O4，分子量 174.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione），CAS注册编号 15996-17-5，化学分子式为 C6H10N2O4，分子量 174.15 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括174.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：从实际应用出发，（CAS 15996-17-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2O4
分子量174.15 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114249181 B, 授权公告日 2016-08-01.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of (3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113447047 A, 授权公告日 2015-06-01.
  3. 发明人陈志强，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110974079 A, 授权公告日 2018-10-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 615, (1), 339-369.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 688, (10), 7936-7948.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,6R)-3,6-bis(hydroxymethyl)piperazine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 965, 7077-7106.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 2352, 77-98.

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