CAS 1609406-99-6

4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1609406-99-6
分子式C7H16N2O H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate CAS 1609406-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate，CAS 号 1609406-99-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16N2O H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H16N2O H2O 的（4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate），其CAS登记号是 1609406-99-6，分子量为 162.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为162.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1609406-99-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H16N2O H2O
分子量162.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10416334 B2, 2016-02-14.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of 4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111092396 A, 授权公告日 2016-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2318, (4), 1159-1164.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1213, 5961-5987.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-N,4-dimethylpentanamide hydrate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 565, 5827-5835.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 1140, 9053-9058.

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