CAS 1610516-67-0

ML318

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1610516-67-0
分子式C14H8F4N2
分子量280.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ML318 CAS 1610516-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 ML318，CAS 1610516-67-0）属于药物标准品。分子式 C14H8F4N2，分子量 280.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1610516-67-0 对应的化合物（英文标识 ML318），化学式 C14H8F4N2，相对分子质量 280.22。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为280.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1610516-67-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H8F4N2
分子量280.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112410688 B, 授权公告日 2023-03-23.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of ML318" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109247440 B, 授权公告日 2015-04-01.
  3. 发明人王建平，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity ML318" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116844271 B, 授权公告日 2020-08-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 849, (10), 2714-2737.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2195, 7838-7858.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ML318 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2276, 2776-2794.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 1281, (10), 8143-8169.

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