妥西司他 CAS 1616493-44-7

Tucidinostat (Chidamide)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1616493-44-7
分子式C22H19FN4O2
分子量390.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥西司他 Tucidinostat (Chidamide) CAS 1616493-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品妥西司他（Tucidinostat (Chidamide)，CAS 1616493-44-7），分子式 C22H19FN4O2，分子量 390.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，妥西司他的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1616493-44-7 对应的化合物妥西司他（英文标识 Tucidinostat (Chidamide)），化学式 C22H19FN4O2，相对分子质量 390.41。 妥西司他（分子式 C22H19FN4O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，妥西司他（CAS 1616493-44-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以妥西司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥西司他
分子式C22H19FN4O2
分子量390.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Fischer A B, Brown S R. "一种妥西司他的合成方法" [P]. US Patent, US 9879451 B2, 2020-08-14.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Tucidinostat (Chidamide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114482271 A, 授权公告日 2020-10-09.
  3. Stevens L M, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Tucidinostat (Chidamide)" [P]. US Patent, US 10868697 B2, 2019-09-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥西司他 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2426, (11), 3954-3982.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥西司他 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 265, 6958-6986.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tucidinostat (Chidamide) Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 2413, (3), 5960-5965.

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