CAS 16200-02-5

Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16200-02-5
分子式C16H22N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride CAS 16200-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride，CAS 号 16200-02-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22N2O3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride），CAS注册编号 16200-02-5，化学分子式为 C16H22N2O3 HCl，分子量 326.82 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为326.82 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22N2O3 HCl
分子量326.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114262784 B, 授权公告日 2016-10-19.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113128335 A, 授权公告日 2019-11-22.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115890854 A, 授权公告日 2019-11-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 849, 5462-5470.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 2032, 8336-8343.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 4-((dimethylamino)methyl)-5-hydroxy-1,2-dimethyl-1H-indole-3-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1883, 6199-6211.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1255, (12), 9902-9927.

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