DF CEP CAS 162585-09-3

Df cep

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162585-09-3
分子式C42H48N5O8P
分子量781.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DF CEP Df cep CAS 162585-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

DF CEP（英文名 Df cep，CAS 162585-09-3）属于药物标准品。分子式 C42H48N5O8P，分子量 781.83。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括DF CEP在内的目标物的控制。 CAS编号 162585-09-3 对应的化合物DF CEP（英文标识 Df cep），化学式 C42H48N5O8P，相对分子质量 781.83。 从化学结构特征来看，DF CEP的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.5，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为781.83 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），DF CEP满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：DF CEP（Df cep）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以DF CEP配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DF CEP
分子式C42H48N5O8P
分子量781.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，林芳. "一种DF CEP的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114673132 A, 授权公告日 2018-10-06.
  2. 发明人赵玉洁，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Df cep" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108483034 A, 授权公告日 2016-01-19.
  3. 发明人胡光，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Df cep" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111116896 A, 授权公告日 2025-05-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DF CEP in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 940, (5), 7565-7595.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DF CEP as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2180, 7649-7663.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Df cep Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1680, 2046-2056.

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